A Double‐Blind Randomized Controlled Trial (RCT) of Titanium‐13Zirconium versus Titanium Grade IV Small‐Diameter Bone Level Implants in Edentulous Mandibles – Results from a 1‐Year Observation Period
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The use of endosseous dental implants has become common practice for the rehabilitation of edentulous patients, and a two-implant overdenture has been recommended as the standard of care. The use of small-diameter implants may extend treatment options and reduce the necessity for bone augmentation. However, the mechanical strength of titanium is limited, so titanium alloys with greater tensile and fatigue strength may be preferable. PURPOSE: This randomized, controlled, double-blind, multicenter study investigated in a split-mouth model whether small-diameter implants made from Titanium-13Zirconium alloy (TiZr, Roxolid™) perform at least as well as Titanium Grade IV implants. METHODS AND MATERIALS: Patients with an edentulous mandible received one TiZr and one Ti Grade IV small-diameter bone level implant (3.3 mm, SLActive®) in the interforaminal region. The site distribution was randomized and double-blinded. Outcome measures included change in radiological peri-implant bone level from surgery to 12 months post-insertion (primary), implant survival, success, soft tissue conditions, and safety (secondary). RESULTS: Of 91 treated patients, 87 were available for the 12-month follow-up. Peri-implant bone level change (-0.3 ± 0.5 mm vs -0.3 ± 0.6 mm), plaque, and sulcus bleeding indices were not significantly different between TiZr and Ti Grade IV implants. Implant survival rates were 98.9 percent and 97.8 percent, success rates were 96.6 percent and 94.4 percent, respectively. Nineteen minor and no serious adverse events were related to the study devices. CONCLUSION: This study confirms that TiZr small-diameter bone level implants provide at least the same outcomes after 12 months as Ti Grade IV bone level implants. The improved mechanical properties of TiZr implants may extend implant therapy to more challenging clinical situations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».