Canadian Recommendations for Clinical Trials of Pharmacologic Interventions in Rheumatoid Arthritis: Inclusion Criteria and Study Design: Table 1.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Current clinical trial designs for pharmacologic interventions in rheumatoid arthritis (RA) do not reflect the innovations in RA diagnosis, treatment, and care in countries where new drugs are most often used. The objective of this project was to recommend revised entry criteria and other study design features for RA clinical trials. METHODS: Recommendations were developed using a modified nominal group consensus method. Canadian Rheumatology Research Consortium (CRRC) members were polled to rank the greatest challenges to clinical trial recruitment in their practices. Initial recommendations were developed by an expert panel of rheumatology trialists and other experts. A scoping study methodology was then used to examine the evidence available to support or refute each initial recommendation. The potential influence of CRRC recommendations on primary outcomes in future trials was examined. Recommendations were finalized using a consensus process. RESULTS: Recommendations for clinical trial inclusion criteria addressed measures of disease activity [Disease Activity Score 28 using erythrocyte sedimentation rate (DAS28-ESR) > 3.2 PLUS ≥ 3 tender joints using 28-joint count (TJC28) PLUS ≥ 3 swollen joint (SJC28) OR C-reactive protein (CRP) or ESR > upper limit of normal PLUS ≥ 3 TJC28 PLUS ≥ 3 SJC28], functional classification, disease classification and duration, and concomitant RA treatments. Additional recommendations regarding study design addressed rescue strategies and longterm extension. CONCLUSION: There is an urgent need to modify clinical trial inclusion criteria and other study design features to better reflect the current characteristics of people living with RA in the countries where the new drugs will be used.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,264 | 0,413 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,016 |
| Études des sciences et des technologies | 0,007 | 0,006 |
| Communication savante | 0,012 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,012 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,022 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,026 | 0,015 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».