Stability of Celecoxib Oral Suspension
Notice bibliographique
Résumé
Background: Celecoxib is a selective cyclo-oxygenase 2 inhibitor that relieves pain without affecting platelet function, causing gastrointestinal toxic effects, or increasing the risk of bleeding.Objectives: To develop a suspension formulation for oral celecoxib and to determine its physical and chemical stability when packaged in amber polyvinyl chloride (PVC) bottles and stored with refrigeration (5°C) and at room temperature (23°C).Methods: The contents of celecoxib capsules were used to prepare a single suspension, with Ora-Blend used as the suspending and flavouring agent. The suspension (10 mg/mL) was then packaged in amber PVC bottles and stored at either 5°C or 23°C. Samples were collected on days 0, 7, 14, 21, 27, 56, and 93. Chemical stability was determined using a validated stability-indicating high-performance liquid chromatography method. At each sampling time, the suspensions were checked visually for changes in appearance (i.e., colour, layering, caking, and ease of resuspension), odour, and pH.Results: All of the suspensions were stable for at least 93 days, regardless of storage conditions. There were no apparent changes in physical appearance, nor were there any substantial changes in odour or pH.Conclusions: Suspensions of celecoxib (10 mg/mL in Ora-Blend) packaged in amber PVC bottles were stable for up to 93 days when stored at 5°C or 23°C. A 3-month expiry date has been established for this oral suspension on the basis of physical compatibility and chemical stability.RÉSUMÉ Contexte : Le célécoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase 2 qui soulage la douleur sans altérer la fonction plaquettaire ni causer d’effets gastro-intestinaux toxiques ou accroître le risque de saignement.Objectifs : Élaborer une suspension buvable de célécoxib et déterminer sa stabilité physique et chimique lorsqu’elle est conditionnée dans des flacons de polychlorure de vinyle (PVC) ambré et conservée au réfrigérateur (5 °C) et à la température ambiante (23 °C).Méthodes : Le contenu de capsules de célécoxib a été utilisé pour préparer une seule suspension avec l’agent de suspension et aromatisant, Ora-Blend. La suspension (10 mg/mL) a été conditionnée dans des flacons de PVC ambré puis conservée à 5 °C ou à 23 °C. Des échantillons ont été prélevés aux jours 0, 7, 14, 21, 27, 56 et 93. La stabilité chimique a été déterminée à l’aide d’une épreuve validée par chromatographie liquide haute performance. À chaque prélèvement d’échantillon, la suspension a été inspectée visuellement pour déceler tout changement d’apparence (c.-à-d., couleur, stratification, agglutination et facilité de remise en suspension), d’odeur et de pH.Résultats : Toutes les suspensions sont demeurées stables pendant au moins 93 jours, peu importe les conditions d’entreposage. On n’a observé aucun changement évident dans l’apparence des suspensions ni de changement substantiel dans l’odeur ou le pH des suspensions.Conclusions : Les suspensions de célécoxib (10 mg/mL dans de l’Ora-Blend) conditionnées dans des flacons de PVC ambré sont demeurées stables pendant une période allant jusqu’à 93 jours lorsqu’elles étaient entreposées à une température de 5 °C ou de 23 °C. On a établi une date de péremption de trois mois pour cette suspension buvable d’après la compatibilité physique et la stabilité chimique.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».