Do small (6.6 Fr.) active and passive fixation defibrillation leads perform as well as larger sized leads? A multi-centre analysis
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: The 6.6 Fr. Sprint Fidelis lead family may allow multiple lead implantation procedures with reduced risk of venous obstruction. METHODS AND RESULTS: Two prospective, historically controlled, multi-centre studies were conducted in Europe (80 patients) and Canada (79 patients). The purpose was to assess the ventricular lead-related adverse events (LRAEs) and performance of the small Models 6948 and 6949 defibrillation leads, respectively, in patients with a standard indication for an ICD implant. Safety was assessed by demonstrating equivalence of the LRAE free rate at 1 month to comparable but larger leads (Models 6942, 6943, 6944, 6947and 4074). Seventy-five of 80 patients with a 6948 lead (93.8%) remained free of LRAEs. Seventy-four out of 79 patients (93.7%) with the 6949 lead remained free of LRAEs. The 95% lower confidence bounds were above the critical difference limits. Thus, safety of the Sprint Fidelis((R)) leads is similar to that of larger leads. Electrical performance through 1-month follow-up proved to be acceptable in comparison with other established leads. CONCLUSION: These multi-centre studies confirm that smaller defibrillation leads offer similar safety and efficacy features to widely used larger leads; they have low LRAE rates and defibrillation thresholds, while providing the advantage of a smaller introducer size and reduced venous obstruction.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».