Prospective randomized trial of direct endomyocardial implantation of bone marrow cells for treatment of severe coronary artery diseases (PROTECT-CAD trial)
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Experimental studies have demonstrated that bone marrow (BM) cells can induce angiogenesis in ischaemic myocardium. Recently, several non-randomized pilot studies have also suggested that direct BM cells implantation appears to be feasible and safe in patients with severe coronary artery diseases (CAD). METHODS AND RESULTS: We performed a randomized, blinded, and placebo-controlled trial in 28 CAD patients. After BM harvesting, we assigned patients to receive low dose (1 x 10(6) cells/0.1 mL, n = 9), high dose (2 x 10(6) cells/0.1 mL, n = 10) autologous BM cells or control (0.1 mL autologous plasma/injection, n = 9) catheter-based direct endomyocardial injection as guided by electromechanical mapping. Our primary endpoint was the increase in exercise treadmill time and our secondary endpoints were changes in Canadian Cardiovascular Society (CCS) and New York Heart Association (NYHA) class, and myocardial perfusion and left ventricular ejection fraction (LVEF) assessed by single-photon emission computed tomography and magnetic resonance imaging, respectively. A total 422 injections (mean 14.6 +/- 0.7 per patient) were successfully performed at 41 targeted ischaemic regions without any acute complication. Baseline exercise treadmill time was 439 +/- 182 s in controls and 393 +/- 136 s in BM-treated patients, and changed after 6 months to 383 +/- 223s and 464 +/- 196 s [BM treatment effect +0.43 log seconds (+53%), 95% CI 0.11-0.74, P = 0.014]. Compared with placebo injection, BM implantation was associated with a significant increase in LVEF (BM treatment effect +5.4%, 95% CI 0.4-10.3, P = 0.044) and a lower NYHA class (odds ratio for treatment effect 0.12, 95% CI 0.02-0.73, P = 0.021) after 6 months, but CCS reduced similarly in both groups. We observed no acute or long-term complications, including ventricular arrhythmia, myocardial damage, or development of intramyocardial tumour or calcification associated with BM implantation. CONCLUSION: Direct endomyocardial implantation of autologous BM cells significantly improved exercise time, LVEF, and NYHA functional class in patients with severe CAD who failed conventional therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».