Comparison of vilanterol, a novel long-acting beta2 agonist, with placebo and a salmeterol reference arm in asthma uncontrolled by inhaled corticosteroids
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Current maintenance therapies for asthma require twice-daily dosing. Vilanterol (VI) is a novel long-acting beta2 agonist, under development in combination with fluticasone furoate, a new inhaled corticosteroid (ICS). Findings from a previous 4-week study suggested that VI has inherent 24-hour activity and is therefore suitable for once-daily dosing. The study described here was a double-blind, double-dummy, randomised, placebo-controlled trial, the aim of which was to assess the efficacy of once-daily VI compared with placebo in patients with persistent asthma. The primary endpoint was change from baseline in 24-hour weighted mean forced expiratory volume in 1 second after 12 weeks of treatment vs. placebo. An active control arm received salmeterol (SAL) twice daily. All patients were maintained on a stable background dose of ICS. RESULTS: Patients (n = 347) received VI, placebo or SAL (1:1:1). For the primary endpoint, substantial improvements in lung function were seen with VI (359 ml), SAL (283 ml) and placebo (289 ml). There were no statistically significant treatment differences between either the VI (70 ml, P = 0.244) or SAL (-6 ml, P = 0.926) groups and placebo. Both active treatments were well tolerated, with similarly low rates of treatment-related adverse events compared with placebo. No treatment-related serious adverse events occurred. CONCLUSIONS: This study failed to show a treatment difference between VI and placebo for the primary endpoint, in the presence of a placebo response of unforeseen magnitude. Because the placebo response was so large, it is not possible to draw meaningful conclusions from the data. The reason for this magnitude of effect is unclear but it may reflect increased compliance with the anti-inflammatory therapy regimen during the treatment period. TRIAL REGISTRATION: NCT01181895 at ClinicalTrials.gov.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».