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Enregistrement W2141030907 · doi:10.1002/cpdd.48

Differential Pharmacokinetics of Ganitumab in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer Versus Other Advanced Solid Cancers

2013· article· en· W2141030907 sur OpenAlexaff
Min Zhu, Nathalie Gosselin, Mita Kuchimanchi, Jessica Johnson, Ian McCaffery, Samer Mouksassi, Elwyn Loh, Jianfeng Lü

Notice bibliographique

RevueClinical Pharmacology in Drug Development · 2013
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePancreatic and Hepatic Oncology Research
Établissements canadiensQuebec Rehabilitation Research Network
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésGemcitabineMedicinePancreatic cancerPharmacokineticsOncologyInternal medicineVolume of distributionResponse Evaluation Criteria in Solid TumorsCancerClinical trialPharmacologyPhases of clinical research

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Ganitumab is an investigational, fully human monoclonal antibody antagonist of the insulin-like growth factor-1 receptor (IGF1R) that has shown trends towards improved progression-free survival and overall survival in a phase 2 pancreatic cancer clinical trial. To characterize ganitumab pharmacokinetics (PK) and identify factors affecting PK, ganitumab serum concentration data from three clinical trials were analyzed. The PK of ganitumab as monotherapy and in combination with gemcitabine in patients with pancreatic or non-pancreatic cancer were assessed with a non-linear mixed-effect model. We found that ganitumab exhibited linear and time-invariant kinetics. A two-compartment model adequately described data over a dose range of 1-20 mg/kg with good predictive capability. Typical clearance and central volume of distribution values were 1.7- and 1.3-fold higher, respectively, in patients with pancreatic cancer than in patients with other advanced solid cancers, resulting in lower ganitumab exposure. Covariate analysis was used to evaluate effects of cancer type, gemcitabine coadministration, clinical study, demographics, and laboratory values on ganitumab PK. Pancreatic cancer type was the most significant covariate on clearance along with weight, albumin, and serum creatinine. Gemcitabine coadministration did not affect ganitumab clearance. Thus, disease state can significantly affect PK and should be considered when selecting the clinically effective dose.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesCharge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,043
Score d'incertitude au seuil0,996

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,051
Tête enseignante GPT0,430
Écart entre enseignants0,378 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations3
Publié2013
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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