Endovascular Reperfusion and Cooling in Cerebral Acute Ischemia (ReCCLAIM I)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The efficacy of hypothermia as a neuroprotectant has yet to be demonstrated in acute ischemic stroke. We conducted a phase I pilot study to assess the feasibility and safety of performing intravascular hypothermia after definitive intra-arterial reperfusion therapy (IAT). METHODS: ReCCLAIM (Reperfusion and Cooling in Cerebral Acute Ischemia) is a prospective single-arm open-label clinical trial conducted between May and August 2012 at Grady Memorial Hospital. Twenty patients with Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 5-7 and NIH Stroke Scale (NIHSS) score > 13 were enrolled and treated with intravascular cooling immediately after IAT. The incidence of pneumonia, deep vein thrombosis, cardiac arrhythmias and postoperative hemorrhages was documented for the entire length of stay. Secondary outcomes included blood-brain barrier (BBB) breakdown on gadolinium-enhanced MRIs and 90-day modified Rankin scores (mRS). RESULTS: The mean age, median NIHSS score and median final infarct volume were 59.7 ± 14.6 years, 19 (IQR16-22) and 78 cm(3) (IQR 16-107), respectively. The average time to the target temperature (33 °C) was 64 ± 50 min. Intracranial hemorrhages were found in three patients, of which one was symptomatic. Evidence of BBB breakdown was observed on 3 of 14 MRIs (21%). Six patients died due to withdrawal of care, whereas six patients (30%) achieved mRS of 0-2 at 90 days. In a binary logistical regression model comparing ReCCLAIM patients with 68 historical controls at our institution, hypothermia was protective against intracerebral hemorrhages (OR 0.09, 95% CI 0.02 to 0.56; p<0.01). CONCLUSIONS: Hypothermia can be safely performed after definitive IAT in patients with large pretreatment core infarcts. A phase II study randomizing patients to hypothermia or normothermia is needed to properly assess the efficacy of hypothermia as a neuroprotectant for reperfusion injury. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01585597.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».