Zonisamide in the Treatment of Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Painful diabetic neuropathy is a form of neuropathic pain frequently encountered as a complication of diabetes mellitus types I and II. Pharmacotherapy is one modality of treatment for this distressing and often disabling condition, but there is no medication available that consistently provides adequate pain relief with acceptable safety and tolerability. Tricyclic antidepressants, certain antiepileptic drugs, and opioids have been shown in randomized, controlled trials to be of benefit in painful diabetic neuropathy, although none has Food and Drug Administration (FDA)-approved labeling for this indication. STUDY OBJECTIVE: To analyze the safety and efficacy of zonisamide in the treatment of painful diabetic neuropathy. This pilot study is the first randomized, controlled trial of zonisamide for the treatment of any neuropathic pain disorder. STUDY DESIGN: Forty-two patients 18-80 years of age with type I or type II diabetes mellitus and at least a 3-month history of painful diabetic neuropathy were screened in the study, and 25 were randomized to zonisamide (N = 13) or placebo (N = 12). The study drug was titrated over a 6-week period and continued at a fixed dosage for a 6-week maintenance period. The mean dosage of zonisamide for the maintenance phase was 540 mg/day. OUTCOME MEASURES: Patients kept a daily log of their pain using both a 0-100 mm visual analog scale and a 0-10 Likert scale. RESULT: Pain scores on both the visual analog scale and the Likert scale decreased more for the zonisamide group compared with the placebo group, regardless of whether the comparison was made for the intent-to-treat population, the population that entered the maintenance phase, or the completer population, but these differences did not reach statistical significance. Tolerability of zonisamide was only fair in this study, which had a high number of dropouts from the zonisamide group. CONCLUSION: A larger randomized, controlled trial is needed to establish the efficacy and tolerability of zonisamide for painful diabetic neuropathy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».