Effect of aclidinium bromide/formoterol fumarate fixed-dose combination (FDC) on night-time and early morning symptoms in COPD
Notice bibliographique
Résumé
Background Aclidinium/formoterol FDC is in clinical development for the treatment of COPD. We studied the effects of twice-daily aclidinium/formoterol FDC on night-time and early morning symptoms in patients with stable, moderate to severe COPD. Methods ACLIFORM and AUGMENT were multinational, double-blind, placebo- and active-controlled, parallel-group studies. Patients were randomised to receive placebo, aclidinium 400 µg, formoterol 12 µg, FDC 400/6 µg or FDC 400/12 µg. Patients used an eDiary to report night-time and early morning symptoms, which also contained other questions related to symptom impacts. Results The ITT population included 3394 patients (mean age 63.5 years; 60.5% male; moderate COPD 58.6%; baseline night-time symptom severity [mean±SD] 1.1±0.7, early morning symptom severity 1.3±0.7). Over 24 weeks, overall night-time symptom severity significantly improved with FDC vs placebo (FDC 400/12 µg: -0.11; 400/6 µg: -0.14), formoterol (FDC 400/12 µg: -0.05; 400/6 µg: -0.08) and aclidinium (FDC 400/12 µg: -0.09; 400/6 µg: -0.12) (all p<0.05). Overall, early morning symptom severity also improved with FDC vs placebo (FDC 400/12 µg: -0.12; 400/6 µg: -0.14), formoterol (FDC 400/12 µg: -0.06; 400/6 µg: -0.08) and aclidinium (FDC 400/12 µg: -0.09; 400/6 µg: -0.11) (all p<0.01). Night-time and early morning cough, wheezing, breathlessness and difficulty bringing up phlegm were significantly improved with FDC vs placebo (all p<0.05, both doses). Conclusions These data suggest that aclidinium/formoterol FDC improves overall night-time and early morning symptom severity in patients with moderate to severe COPD compared with placebo and monotherapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».