A Multicentre Prospective Controlled Study to Determine the Safety of Trazodone and Nefazodone Use during Pregnancy
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Trazodone and nefazodone are phenylpiperazine antidepressants. Currently, there are no adequate, well-controlled studies on the fetal safety of these drugs. Our primary objective was to determine whether the use of trazodone or nefazodone during pregnancy is associated with an increased risk for major malformations. Secondary outcomes of interest included rates of spontaneous and therapeutic abortions, rates of premature labour, and birth weight. METHODS: Pregnant women from 5 centres who had been exposed to these drugs (n = 147) were enrolled in the study during their first trimester. We compared the women with 2 groups of women who took either other antidepressant drugs (n = 147) or nonteratogenic drugs (n = 147). All the women were followed up after delivery to ascertain pregnancy outcome and the health of the baby. RESULTS: We have completed 147 follow-ups. There were 121 (82.4%) live births, 20 (13.6%) spontaneous abortions, and 6 (4%) therapeutic abortions. Of the live births, there were 2 (1.6%) major malformations. In all cases, drug exposure occurred during the first trimester, with 52 (35%) of the women using these drugs throughout pregnancy. The mean gestational age at birth was 38 weeks (SD 4.2), and the mean birth weight was 3306.34 g (SD 655). We found no statistically significant differences among the 3 groups in any of the endpoints of interest that we examined. Of the sample, 58 women were exposed to trazodone, and 89 were exposed to nefazodone. CONCLUSION: Our results suggest that these drugs do not increase the rates of major malformations above the baseline rate of 1% to 3%.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».