Clinical Consequences of Delayed Addition of Adalimumab to Methotrexate Therapy Over 5 Years in Patients with Rheumatoid Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This Year 5 analysis of an open-label extension (OLE) study assessed radiographic progression, clinical efficacy, and safety of adalimumab with concomitant methotrexate (MTX) for patients with active rheumatoid arthritis. METHODS: In a double-blind study (DE019, NCT00195702), inadequate responders to MTX were randomized to MTX plus either adalimumab 40 mg eow, adalimumab 20 mg weekly, or placebo for 52 weeks. Eligible patients entered an ongoing OLE and received adalimumab 40 mg eow plus MTX. Longterm efficacy and safety were evaluated. RESULTS: Of 457 patients who had enrolled in the OLE, 304 remained in the study at Year 5, including 112, 107, and 85 from the original adalimumab 40 mg, adalimumab 20 mg, and placebo groups, respectively. Year 5 radiographs demonstrated mean changes in modified total Sharp score for the original adalimumab 40 mg eow and 20 mg weekly groups of 0.8 and 2.6, respectively, versus 3.9 for placebo; 58% from the adalimumab 40 mg eow group had no radiographic progression versus 40% of those who initially received placebo. Of patients who received adalimumab 40 mg eow for 5 years, 26.1% achieved clinical remission (Disease Activity Score 28-joint count < 2.6), had no radio graphic progression (change in modified total Sharp score ≤ 0.5), and had normal function (Health Assessment Questionnaire ≤ 0.5), versus 11.9% of those who initially received placebo. Serious infection rate for 553 patients who received at least one dose of adalimumab was 4.4/100 patient-years. CONCLUSION: A 52-week delay in adding adalimumab to MTX led to worse radiographic, functional, and clinical outcomes at Year 5 for most patients who initially received placebo instead of adalimumab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».