Solid organ xenotransplantation: Progress, promise and regulatory issues
Notice bibliographique
Résumé
Xenotransplantation, the process of transplanting live cells, tissues and organs from one species into another, is an emerging novel area in medicine. It is proposed as a treatment for human end-stage organ failure and for other applications such as, for example, the treatment of neurodegenerative and liver disorders, meeting the large demand for donor organs. The pig is considered to be the most suitable donor species. However, the rejection of a pig transplant is much more severe and multifactorial compared with that of a human graft and involves almost all branches of the human immune system. Major rejection mechanisms include complement-mediated rejection, antibody-mediated rejection and cellular rejection. Prevention of rejection requires not only improved immunosuppressive agents, but also innovative approaches including the genetic modification of the pig donor by which organs become more easily acceptable, and the modulation of the human recipient's immune system so that it tolerates the xenograft without the need of extensive immunosuppression. Regarding safety, concerns have been raised on the potential risk of transmission of infectious microorganisms by a pig transplant to a human patient, and subsequent spread of infectious microorganisms into the population by an infected individual. This in particular concerns porcine endogenous retrovirus: to date intensive research has shown no evidence that this virus is transmitted in vivo from pig to humans; also a miniature swine line has been identified which does not give detectable in vitro transmission to human cells. Based on concerns on xenotransplantation, especially the safety of porcine-to-human transplants, many countries in Europe, the USA and Canada have instituted stringent policies for the development of xenotransplantation products, which include guidelines and regulations of clinical trials and additionally include public discussions on the issues associated with xenotransplantation. Based on these initiatives of regulatory authorities, xenotransplantation could advance towards a clinical application by a closely monitored stepwise approach. It is expected that advances in preclinical research during the coming years will give a further basis for such a stepwise development from a promising tool into a new well-accepted clinical entity.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».