Influenza symptoms and their impact on elderly adults: randomised trial of <scp>AS</scp>03‐adjuvanted or non‐adjuvanted inactivated trivalent seasonal influenza vaccines
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patient-reported outcomes (PROs) are particularly relevant in influenza vaccine trials in the elderly where reduction in symptom severity could prevent illness-related functional impairment. OBJECTIVES: To evaluate PROs in people aged ≥ 65 years receiving two different vaccines. METHODS: This was a phase III, randomised, observer-blind study (NCT00753272) of the AS03-adjuvanted inactivated trivalent split-virion influenza vaccine (AS03-TIV) versus non-adjuvanted vaccine (TIV). Using the FluiiQ questionnaire, symptom (systemic, respiratory, total) and life impact (activities, emotions, relationships) scores were computed as exploratory endpoints, with minimal important difference (MID) in influenza severity between vaccines considered post-hoc as >7%. Vaccine efficacy of AS03-TIV relative to TIV in severe influenza (hospitalisation, complication, most severe one-third of episodes based on the area under the curve for systemic symptom score) was calculated post-hoc. The main analyses (descriptive) were conducted in the according-to-protocol cohort (n = 280 AS03-TIV, n = 315 TIV) for influenza confirmed by culture or reverse transcriptase polymerase chain reaction. RESULTS: Mean systemic symptom, total symptom and impact on activities scores were lower with AS03-TIV versus TIV. Mean respiratory symptom, impact on emotions and impact on relationships scores were similar. Influenza tended to be less severe with AS03-TIV, but the MID was reached only for impact on activities (mean 9.0%). Relative vaccine efficacy in severe influenza was 29.38% (95% CI: 7.60-46.02). CONCLUSIONS: AS03-TIV had advantages over TIV in impact on systemic symptoms and activities as measured by the FluiiQ in elderly people. Higher efficacy of AS03-TIV relative to TIV was shown for prevention of severe illness.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».