Ciprofloxacin or metronidazole for the treatment of perianal fistulas in patients with Crohnʼs disease: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although metronidazole and ciprofloxacin are used to treat perianal Crohn's disease (CD), no placebo-controlled trials have been performed. METHODS: We performed a placebo-controlled pilot trial to evaluate the efficacy and safety of metronidazole and ciprofloxacin in patients with perianal CD. Twenty-five patients with CD and actively draining perianal fistulas were randomized to receive ciprofloxacin 500 mg, metronidazole 500 mg, or placebo twice daily for 10 weeks. Remission and response of perianal fistulas were defined as closure of all fistulas and closure of at least 50% of fistulas that were draining at baseline, respectively. The primary endpoint was remission at 10 weeks. RESULTS: Ten patients were randomized to ciprofloxacin, 7 to metronidazole, and 8 to placebo. Remission at week 10 occurred in 3 patients (30%) treated with ciprofloxacin, no patients (0%) treated with metronidazole, and 1 patient (12.5%) treated with placebo (P = 0.41). Response at week 10 occurred in 4 patients (40%) treated with ciprofloxacin, 1 patient (14.3%) treated with metronidazole, and 1 patient (12.5%) treated with placebo (P = 0.43). Termination of the trial prior to week 10 occurred in 1 patient (10%) treated with ciprofloxacin, 5 patients (71.4%) treated with metronidazole, and 1 patient (12.5%) treated with placebo (P < 0.02). No serious adverse events occurred. CONCLUSION: Remission and response occurred more frequently in patients treated with ciprofloxacin but the differences were not significant in this pilot study. Ciprofloxacin was well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».