Does elimination of placebo responders in a placebo run-in increase the treatment effect in randomized clinical trials? A meta-analytic evaluation
Notice bibliographique
Résumé
The use of a placebo run-in phase, in which placebo responders are withdrawn from a study before random assignment to treatment condition, has been criticized as favoring the active treatment in clinical trials. We compared the effect size of randomized, placebo-controlled clinical trials (in the treatment of depression with selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs]) that include a placebo run-in phase with those that do not, using a meta-analytic approach. This study differed from earlier meta-analytic studies in that it considered only SSRIs and included only studies using continuous measures of depression, allowing for a more refined assessment of effect size. An extensive literature search identified 43 datasets published between 1980 and 2000 comparing placebo with SSRI and using a continuous measure of depression (usually the Hamilton Depression Rating Scale). We included only studies of at least 6 weeks' duration focusing on treatment for primary acute major depression in adults 18-65 years of age. Studies focusing on depression in specific medical illnesses were not included. Analysis of efficacy was based on 3047 subjects treated with an SSRI antidepressant and 3740 subjects treated with a placebo. There was no statistically significant difference in effect size between the clinical trials that had a placebo run-in phase followed by withdrawal of placebo responders and those trials that did not. Despite the lack of a statistically significant difference between studies of withdrawing early placebo responders and those not using this procedure, this approach is likely to continue to be used widely because it produces large absolute effect sizes. It is recommended that future studies clearly describe these procedures and report the number of subjects dropped from the study for early placebo response and other reasons.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,357 | 0,486 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,036 | 0,062 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,007 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».