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Enregistrement W2148068340 · doi:10.1136/bmjopen-2014-006088

Quality of medicines in Canada: a retrospective review of risk communication documents (2005–2013)

2014· review· en· W2148068340 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

aboutLe titre ou le résumé porte un signal canadien du lexique géographique.
no affAucune affiliation canadienne : ce travail est invisible pour une base fondée sur la seule affiliation.
Aucune affiliation canadienne. Une base fondée sur la seule affiliation (le devis habituel) n'aurait jamais vu ce travail. C'est l'un des travaux qui justifient l'inversion de la base.

Notice bibliographique

RevueBMJ Open · 2014
Typereview
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePharmaceutical Quality and Counterfeiting
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineQuality (philosophy)RecallEnvironmental healthAlternative medicineFamily medicineMedical emergency

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: To explore the quality and safety of medicines in Canada. DESIGN: A retrospective review of drug recalls and risk communication documents conveying issues relating to defective (ie, substandard and falsified) medicines. SETTING: The Health Canada website search for drug recalls and risk communication documents issued between 2005 and 2013. ELIGIBILITY CRITERIA: Drug recalls and risk communication documents related to quality defect in medicinal products. MAIN OUTCOME MEASURE: Relevant data about defective medicines reported in drug recalls and risk communication documents, including description of the defect, type of formulation, year of the recall and category of the recall or the document. RESULTS: There were 653 defective medicines of which 649 were substandard. The number of defective medicines reported by Health Canada increased from 42 in 2005 to 143 in 2013. The two most frequently reported types of defects were stability (205 incidents) and contamination issues (139 incidents). Some of these defects were found to be more prominent and repetitive over other types within some manufacturers. Tablet formulation (251 incidents) was the formulation most frequently compromised. No significant differences were observed between the manufacturers and distributors in the number of substandard medicines reported under each defect type. There were only four falsified medicines reported over the 9-year period. CONCLUSIONS: Substandard medicines are a problem in Canada and have resulted in an increasing number of recalled medicines. Most of the failures were related to stability issues, raising the need to investigate the root causes and for stringent preventative measures to be implemented by manufacturers.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,010
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,004
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Revue systématique · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,522
Score d'incertitude au seuil0,754

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0100,004
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,266
Tête enseignante GPT0,564
Écart entre enseignants0,299 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle