Surrogate outcomes: experiences at the Common Drug Review
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Surrogate outcomes are a significant challenge in drug evaluation for health technology assessment (HTA) agencies. The research objectives were to: identify factors associated with surrogate use and acceptability in Canada's Common Drug Review (CDR) recommendations, and compare the CDR with other HTA or regulatory agencies regarding surrogate concerns. METHODS: Final recommendations were identified from CDR inception (September 2003) to December 31, 2010. Recommendations were classified by type of outcome (surrogate, final, other) and acceptability of surrogates (determined by the presence/absence of statements of concern regarding surrogates). Descriptive and statistical analyses examined factors related to surrogate use and acceptability. For thirteen surrogate-based submissions, recommendations from international HTA and regulatory agencies were reviewed for statements about surrogate acceptability. RESULTS: Of 156 final recommendations, 68 (44%) involved surrogates. The overall 'do not list' (DNL) rate was 48%; the DNL rate for surrogates was 41% (p = 0.175). The DNL rate was 64% for non-accepted surrogates (n = 28) versus 25% for accepted surrogates (odds ratio 5.4, p = 0.002). Clinical uncertainty, use of economic evidence over price alone, and a premium price were significantly associated with non-accepted surrogates. Surrogates were used most commonly for HIV, diabetes, rare diseases, cardiovascular disease and cancer. For the subset of drugs studied, other HTA agencies did not express concerns for most recommendations, while regulatory agencies frequently stated surrogate acceptance. CONCLUSIONS: The majority of surrogates were accepted at the CDR. Non-accepted surrogates were significantly associated with clinical uncertainty and a DNL recommendation. There was inconsistency of surrogate acceptability across several international agencies. Stakeholders should consider collaboratively establishing guidelines on the use, validation, and acceptability of surrogates.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle