Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health
Notice bibliographique
Résumé
Background: AOD9604 is the C-terminal fragment (Tyr-hGH177-191) of human growth hormone (hGH). Early stage studies with AOD9604 have shown positive activities on fat metabolism. As a result the use of AOD9604 to improve metabolic profiles may be plausible. For these uses, the safety of AOD9604 needs to be clearly demonstrated. Here we report the findings from studies involving the genotoxicological, toxicological and pharmacokinetic testing of AOD9604. Methods: In an Ames test, the mutagenic potential of AOD9604 was assessed. A chromosomal aberration assay in CHO cells was used to test the mutagenic activity of AOD9604 by its ability to cause structural damage to chromosomes. A bone micronucleus assay incorporated in a 4-week rat intravenous (IV) toxicity study was used to test potential micronucleus formation. In chronic toxicology studies in rats (6 months) and cynomolgus monkeys (9 months), the potential toxicity of AOD9604 was assessed after daily oral gavage. Pharmacokinetic properties of AOD9604 were examined in a study with pigs after oral and IV administration, and rat whole- body radiography after IV and oral 14 C-AOD9604 application. Results: AOD9604 was found to be generally safe after chronic oral application in rats and cynomolgus monkeys. There was no evidence of any genotoxic activities of AOD9604, as examined in an Ames test, a chromosomal aberration assay, or a bone micronucleus assay. Rat whole- body radiography revealed similar organ distribution after IV or oral application. Orally administered AOD9604 in pigs was well absorbed and results revealed rapid degradation kinetics. Conclusion: Multiple non-clinical studies revealed no evidence of genotoxicological or toxicological concerns regarding the safety of AOD9604. J Endocrinol Metab. 2014;4(3):64-77 doi: http://dx.doi.org/10.14740/jem213w
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».