Randomized Trial of Tamoxifen Versus Combined Tamoxifen and Octreotide LAR Therapy in the Adjuvant Treatment of Early-Stage Breast Cancer in Postmenopausal Women: NCIC CTG MA.14
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Somatostatin analogs act directly on breast cancer cells and indirectly on insulin and insulin-like growth factor 1 (IGF-1) levels. This trial was undertaken to assess whether octreotide would lower insulin and IGF-1 levels and reduce risk of breast cancer recurrence. PATIENTS AND METHODS: The NCIC CTG MA.14 (NCIC Clinical Trials Group MA.14) trial randomly assigned postmenopausal women to 5 years of tamoxifen 20 mg daily (TAM) or TAM plus 2 years of octreotide 90 mg depot intramuscular injections monthly (TAM-OCT) as adjuvant therapy. The primary end point was event-free survival (EFS). Secondary end points were relapse-free survival (RFS), overall survival (OS), toxicity, and effects of treatment on IGF physiology. RESULTS: Among 667 women with a median follow-up of 7.9 years, 220 events occurred-108 with TAM-OCT and 112 with TAM. Adjusted hazard ratios (HRs; TAM-OCT to TAM) were 0.93 for EFS (95% CI, 0.71 to 1.22; P = .62), 0.84 for RFS (95% CI, 0.59 to 1.18; P = .31), and 0.97 for OS (95% CI, 0.69 to 1.37; P = .86). Among patients with normal baseline gallbladder imaging, cholecystectomy was required in 23.0% of those receiving TAM-OCT but in only 1.4% of those receiving TAM (P < .001). At 4 months, TAM-OCT had significantly (P < .001) lowered IGF-1, IGF binding protein 3, and C-peptide levels. Older age (P = .02), tumor size (P = .001), nodal status (P = .01), high C-peptide levels (P < .001), and higher body mass index (BMI) in models excluding C-peptide (P < .001) were associated with poorer EFS in multivariate analysis. CONCLUSION: Octreotide-related changes in circulating IGF-1 and C-peptide levels were statistically significant. Octreotide did not add significant clinical benefit. High C-peptide levels (surrogate for insulin secretion rate) and high BMI were associated with poor outcome.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».