Phase III Study of <i>N,N</i>-Diethyl-2-[4-(Phenylmethyl) Phenoxy]Ethanamine (BMS-217380-01) Combined With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone in Metastatic/Recurrent Breast Cancer: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group Study MA.19
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: N,N-diethyl-2-[4-(phenylmethyl)phenoxy]ethanamine (DPPE; tesmilifene) is a novel agent that augments chemotherapy cytotoxicity in vitro and in vivo. A phase II trial combining DPPE and doxorubicin (DOX) in metastatic breast carcinoma showed increased response over that expected with DOX. We report a phase III trial comparing DOX with DPPE plus DOX in metastatic or recurrent breast cancer. PATIENTS AND METHODS: Anthracycline-naive women with measurable metastatic disease were randomly assigned to receive, every 21 days, either DOX 60 mg/m(2) intravenously or DOX during the last 20 minutes of an 80-minute infusion of DPPE (5.3 mg/kg), in both cases to cumulative DOX doses of 450 mg/m(2). Patients receiving DPPE were aggressively premedicated to ameliorate toxicity. End points included progression-free survival (PFS), response rate (RR), and response duration (RD), quality of life (QOL), toxicity, and overall survival (OS). RESULTS: A planned interim analysis failed to detect an RR difference more than 5%. The study was closed to additional accrual and all DPPE was discontinued. The final analysis was conducted as planned after 256 progression events (median follow-up, 20.5 months). There was no significant difference in RR, RD, or PFS between arms. DPPE plus DOX was statistically superior to DOX in OS (hazard ratio, 0.66; 95% CI, 0.48 to 0.91; P =.021). DPPE plus DOX was associated with more gastrointestinal and CNS toxicity. No consistent influence on QOL was detected. CONCLUSION: This study demonstrated no advantage in RR, RD, or PFS but significantly superior OS for DPPE plus DOX. Additional studies of DPPE are warranted.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».