P3‐423: Efficacy of the 13.3 mg/24 h rivastigmine patch on instrumental activities of daily living in the OPtimising Transdermal Exelon In Mild‐to‐moderate Alzheimer's disease (OPTIMA) study: Prospective subgroup analysis by disease severity and time‐to‐meet decline
Notice bibliographique
Résumé
OPTIMA, a 48-week randomized, double-blind (DB) study, compared the efficacy and safety of 13.3 and 9.5 mg/24 h rivastigmine patches in patients with AD meeting functional and cognitive decline criteria during an initial open-label (IOL) phase with 9.5 mg/24 h patch. The current analysis investigated the efficacy of 13.3 mg/24 h patch on the autonomy in instrumental activities of daily living (IADL) in patients by disease severity and time-to-meet decline criteria. Patients receiving rivastigmine patch 9.5 mg/24 h, were assessed at Weeks 24, 36 and 48 of the IOL phase for functional (investigators' judgement) and cognitive decline (≥2-point decrease in Mini-Mental State Examination [MMSE] score from previous visit OR ≥3-point decrease from baseline). Decliners entered the randomized DB phase (9.5 or 13.3 mg/24 h). Co-primary outcomes included change from DB-baseline at Week 48 on the AD Cooperative Study (ADCS)-IADL scale. Prospective subgroup analyses were efficacy on ADCS-IADL by: disease severity at DB-baseline (moderate [MMSE ≥10 ≤ 18] versus moderate-to-severe [MMSE ≥3 ≤ 18]); and time-to-meet decline criteria (≤ 36 versus >36 weeks). The mean DB-baseline ADCS-IADL score was higher with 13.3 mg/24 h, compared with 9.5 mg/24 h patch, for patients with moderate (26.7 and 24.5, respectively) or moderate-to-severe disease (25.3 and 22.8, respectively). At all time points, regardless of disease severity, slower decline in ADCS-IADL score was observed with 13.3 versus 9.5 mg/24 h patch. The mean DB-baseline ADCS-IADL score was higher with 13.3 mg/24 h, compared with 9.5 mg/24 h patch, for patients meeting decline criteria ≤ 36 weeks (27.1 and 24.5, respectively), but comparable for patients meeting decline criteria >36 weeks. Regardless of time-to-meet decline criteria, decline in ADCS-IADL score was less with 13.3 mg/24 h patch during Weeks 16 to 48.The superiority of the 13.3 mg/24 h patch compared with the 9.5 mg/24 h patch was confirmed by statistical comparisons adjusted for the corresponding baseline value for the different subgroup analyses. High-dose (13.3 mg/24 h) rivastigmine patch demonstrates superior efficacy on functional outcomes and provides additional benefits to patients with AD, compared with 9.5 mg/24 h patch, regardless of their disease severity or time-to-meet decline criteria.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».