Impact of a Multi-Disciplinary Patient Education Session on Accrual to a Difficult Clinical Trial: The Toronto Experience With the Surgical Prostatectomy Versus Interstitial Radiation Intervention Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Random assignment to clinical trials involving different treatment modalities can be difficult. We describe our experience with the Surgical Prostatectomy Versus Interstitial Radiation Intervention Trial (SPIRIT; ACOSOG Z0070 NCIC PR10), a randomized trial for early-stage prostate cancer comparing radical prostatectomy (RP), and brachytherapy (BT). A multidisciplinary educational session was developed to improve patient understanding of treatment options and to facilitate accrual. PATIENTS AND METHODS: Prostate cancer referrals were screened and men who met favorable risk criteria (T1c/T2a, prostate-specific antigen [PSA] < 10 ng/mL, Gleason < or = 6) were invited to a structured education session before a specialty consultation. Men and their partners viewed the SPIRIT informed-consent video and heard from a cancer patient who described his participation in a randomized trial. Then, a urologist and radiation oncologist together compared and contrasted RP and BT to establish the rationale for the trial. RESULTS: In May 2002, SPIRIT opened for accrual and was endorsed by the University Health Network urologists and radiation oncologists. The first 27 eligible patients were approached about SPIRIT, consulted both specialties, and viewed an educational video. No patients consented. The multidisciplinary education session was then introduced. Forty-seven education sessions with 263 patients resulted in 34 consents. Of 203 patients who were suitable for the study but declined random assignment, 62 chose surgery, 94 chose brachytherapy, three patients chose external radiotherapy, and 11 chose no treatment. Consent rates for eligible and suitable patients were one in six. CONCLUSION: Men who understand their treatment options and trial rationale as presented jointly by representative specialists from competing treatment modalities may be better equipped to make an informed decision and are more likely to consent to random assignment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».