Baseball Bats and Chocolate Chip Cookies: The Judicial Treatment of DNA in the Myriad Genetics Litigation
Notice bibliographique
Résumé
In June 2013, the U.S. Supreme Court rendered a controversial ruling that naturally occurring DNA segments are "products of nature" and therefore not patentable subject matter.At this intersection between science and law, in litigation of crucial importance to patients, science, and multibillion-dollar biotech enterprises, the appellate judges sidestepped genetics and engaged in a war of metaphors from diamonds to chocolate chip cookies.This case is not an outlier.Apprehensive judges and juries in both Canada and the United States find many convenient excuses to avoid coming to grips with the underlying science in patent cases.But this is simply not acceptable.Legal rulings must be, and must seem to be, well grounded, as a matter of both law and science.The legitimacy of court decisions in the eyes of the stakeholders and the broader public depends on it.T he face of the biotechnology industry changed dramatically with the U.S. Supreme Court's decision in Association for Molecular Pathology et al. v. Myriad Genetics, Inc. et al. (133 S. Ct. 2107) (S.Ct. 2013) (Myriad USSC).As of June 2013, naturally occurring DNA segments are "products of nature" and therefore not patentable subject matter in the United States.The Supreme Court's brief opinion overturned more than 30 years of U.S. Patent and Trademark Office practice and outraged the thousands of patent holders and their attorneys who had relied for years on the validity of their issued gene patents.Instead, Justice Thomas for the unanimous court adopted what many scientists have argued all along: that DNA's unique function and importance derives not from its status as a "composition of matter" but from its status as a carrier of information.In the Myriad Genetics case, the utility of the claimed BRCA1 and BRCA2 genes and related mutations in identifying women with an increased risk of breast and ovarian cancers stemmed from the genetic information they contained.Myriad had merely discovered the genes' precise location and sequences.And this, the Supreme Court held, was insufficient coin to purchase a 20-year patent monopoly.At the same time, Myriad's claims to BRCA1 complementary DNA (cDNA) were upheld on the basis that cDNA is not naturally occurring.Justice Thomas wrote that "the lab technician
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,006 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».