High-amylose sodium carboxymethyl starch matrices for oral, sustained drug release: development of a spray-drying manufacturing process
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: High-amylose sodium carboxymethyl starch (HASCA) was recently proposed as a material for oral, sustained drug-release tablets prepared by direct compression. It was produced on a pilot scale, but appeared to be unsuitable for tableting and sustained drug release. Pilot-scale dry powder HASCA was dispersed in hot water and then precipitated with ethanol to give a dry powder presenting the required properties, but very high volumes of ethanol were used to recover the product. OBJECTIVE: A process was therefore designed to transform totally amorphous pregelatinized HASCA by spray-drying into a suitable sustained drug-release excipient for matrix tablets while decreasing ethanol quantities. RESULTS AND DISCUSSION: During the first manufacturing step, that is, heating of the initial hydro-alcoholic suspension, powder and water concentrations are key parameters for the acquisition of excellent binding properties. Hence, a variable ratio of amylose Vh, a crystalline polymorph of amylose, to the amorphous form, is observed depending on the key parameter values. As the most crystalline samples give the weakest tablets, binding properties do not appear to be linked to the presence of a Vh form of amylose. On the other hand, a high water concentration results in excessive tablet strength, that is, inverse conditions leading to the appearance of a Vh form of amylose. Finally, variations in hydro-alcoholic composition appear to affect only tableting properties and do not influence the drug-release rate. CONCLUSION: A process designed to transform totally amorphous pregelatinized HASCA by spray-drying is proposed for easier, economical industrial HASCA production.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».