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Enregistrement W2152273753 · doi:10.1080/03605310490500545

Minimal Risk as an International Ethical Standard in Research

2004· review· en· W2152273753 sur OpenAlex
Loretta M. Kopelman

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

aboutLe titre ou le résumé porte un signal canadien du lexique géographique.
no affAucune affiliation canadienne : ce travail est invisible pour une base fondée sur la seule affiliation.
Aucune affiliation canadienne. Une base fondée sur la seule affiliation (le devis habituel) n'aurait jamais vu ce travail. C'est l'un des travaux qui justifient l'inversion de la base.

Notice bibliographique

RevueThe Journal of Medicine and Philosophy A Forum for Bioethics and Philosophy of Medicine · 2004
Typereview
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics and Legal Issues in Pediatric Healthcare
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésDeclaration of HelsinkiHarmDeclarationCommissionLawInterpretation (philosophy)Informed consentPolitical scienceResearch ethicsPsychologyMedicinePsychiatryAlternative medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Classifying research proposals by risk of harm is fundamental to the approval process and the most pivotal risk category in most regulations is that of "minimal risk." If studies have no more than a minimal risk, for example, a nearly worldwide consensus exists that review boards may sometimes: (1) expedite review, (2) waive or modify some or all elements of informed consent, or (3) enroll vulnerable subjects including healthy children, incapacitated persons and prisoners even if studies do not hold out direct benefits to them. The moral and social purposes behind this threshold are discussed along with relevant views from the National Commission, NBAC, NHRPAC, Grimes v. Kennedy Krieger Institute, The Nuremberg Code, and The WMA's Declaration of Helsinki. Representative policies from Australia, Canada, South Africa, the U.S., and CIOMS are reviewed revealing different understandings of this sorting threshold. Six of nine frequently cited interpretations of "minimal risk" are untenable. The "absolute" interpretation of the "routine examination" standard is defended as best.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,028
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,008
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict), Études des sciences et des technologies, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesIntégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,333
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0280,008
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,000
Bibliométrie0,0020,001
Études des sciences et des technologies0,0000,010
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0020,012
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,368
Tête enseignante GPT0,550
Écart entre enseignants0,182 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle