Efficacy and safety of IV ferumoxytol for adults with iron deficiency anemia previously unresponsive to or unable to tolerate oral iron
Notice bibliographique
Résumé
Although oral iron is the initial treatment approach for iron deficiency anemia (IDA), some patients fail to respond to or cannot tolerate oral iron. This double-blind safety and efficacy study of the intravenous (IV) iron, ferumoxytol, randomized patients with a history of unsatisfactory oral iron therapy, or in whom oral iron could not be used, to ferumoxytol (n = 609) or placebo (n = 203). The proportion of patients achieving the primary endpoint (hemoglobin increase ≥2.0 g/dL at Week 5) was 81.1% with ferumoxytol versus 5.5% with placebo (P < 0.0001). The mean increase in hemoglobin from Baseline to Week 5, a secondary endpoint (also the alternative preplanned primary efficacy endpoint for other health authorities), was 2.7 versus 0.1 g/dL (P < 0.0001). Achievement of a hemoglobin ≥12 g/dL, time to a hemoglobin increase ≥2.0 g/dL, and improvement in the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue score also significantly favored ferumoxytol over placebo at Week 5 (P < 0.0001). Ferumoxytol treatment-emergent adverse events were mainly mild to moderate. Ferumoxytol was effective and well tolerated in patients with IDA of any underlying cause in whom oral iron was ineffective or could not be used. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT01114139.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».