Can herpes simplex virus type 2 suppression slow HIV disease progression: a study protocol for the VALacyclovir In Delaying Antiretroviral Treatment Entry (VALIDATE) trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although highly active antiretroviral therapy (HAART) has dramatically decreased HIV-related morbidity and mortality, the associated costs, toxicities, and resistance risks make the potential delay of HAART initiation an attractive goal. Suppression of herpes simplex virus type 2 (HSV-2) may be a novel strategy for achieving this goal because HSV-2 is associated with clinically significant increases in HIV viral load, the primary driver of HIV disease progression. METHODS/DESIGN: The VALacyclovir In Delaying Antiretroviral Treatment Entry (VALIDATE) trial is a multicentre, randomized, fully blinded, clinical trial of twice daily valacyclovir 500 mg versus placebo for delaying the need for initiating HAART among HIV-1, HSV-2 co-infected HAART-naïve adults. 480 participants from Canada, Brazil and Argentina will undergo quarterly clinical follow-up until reaching the composite primary endpoint of having a CD4+ T-cell count ≤ 350 cells/mm(3) or initiation of HAART for any reason, whichever occurs first. The primary analysis will use a proportional hazards model, stratified by site, to estimate the relative risk of progression to this endpoint associated with valacyclovir. Secondary analyses will compare the rates of change in CD4 count, median log10 HIV viral load, drug-related adverse events, frequency of HSV reactivations, rate of acyclovir-resistant HSV, and quality of life between study arms. DISCUSSION: Although HIV treatment guidelines continue to evolve, with some authorities recommending earlier HAART among asymptomatic individuals, the potential delay of HAART remains a clinically relevant goal for many. If shown to be of benefit, implementation of the VALIDATE intervention will require careful consideration of both individual patient-level and public health implications. TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN66756285. ClinicalTrials.gov NCT00860977.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».