Analysis of clinical outcomes according to original treatment groups 16 years after the pivotal IFNB-1b trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Evidence for efficacy of disease-modifying drugs in multiple sclerosis (MS) comes from trials of short duration. We report results from a 16 y, retrospective follow-up of the pivotal interferon beta-1b (IFNB-1b) study. METHODS: The 372 trial patients were randomly assigned to placebo (n=123), IFNB-1b 50 microg (n=125) or IFNB-1b 250 microg (n=124) subcutaneously every other day for at least 2 y. Some remained randomised for up to 5 y but, subsequently, patients received treatment according to physicians' discretion. Patients were re-contacted and asked to participate. Efficacy related measures included MRI parameters, relapse rate, the Expanded Disability Status Scale, the Multiple Sclerosis Functional Composite Measure and conversion to secondary progressive MS. RESULTS: Of the 88.2% (328/372) of patients who were identified, 69.9% (260/372) had available case report forms. No differences in outcome between original randomisation groups could be discerned using standard disability and MRI measures. However, mortality rates among patients originally treated with IFNB-1b were lower than in the original placebo group (18.3% (20/109) for placebo versus 8.3% (9/108) for IFNB-1b 50 microg and 5.4% (6/111) for IFNB-1b 250 microg). CONCLUSIONS: The original treatment assignment could not be shown to influence standard assessments of long-term efficacy. On-study behaviour of patients was influenced by factors that could not be controlled with the sacrifice of randomisation and blinding. Mortality was higher in patients originally assigned to placebo than those who had received IFNB-1b 50 microg or 250 microg. The dataset provides important resources to explore early predictors of long-term outcome.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».