Loss of factor VIII activity during storage in PVC containers due to adsorption
Notice bibliographique
Résumé
Recombinant factor VIII concentrates are stable when administered in a reconstituted form according to the manufacturer's specifications, and undiluted via infusion with syringe mini-pumps. However many Haemophilia centres administer recombinant factor VIII further diluted in intravenous fluids for greater ease of administration. To investigate the stability of recombinant factor VIII during administration as a diluted infusion, reconstituted factor VIII was stored in polyvinylchloride (PVC) mini-bags undiluted (146 IU mL-1) and at factor VIII concentrations of 10 IU mL-1 and 2 IU mL-1. After 48 h of storage at room temperature in PVC mini-bags, the recoveries of factor VIII activity were 41.9% of the initial activity for the undiluted (146 IU mL-1) product and 43.7% of the initial activity for factor VIII diluted to 10 IU mL-1. For factor VIII diluted to 2 IU mL-1, the amount of factor VIII activity remaining at 48 h was only 1.8% of the initial activity. In contrast, 100% of factor VIII activity was recovered after 48 h when undiluted reconstituted product (146 IU mL-1) was stored in a syringe. To investigate the mechanism of factor VIII activity loss during storage, factor VIII samples collected after 0, 3 and 48 h of storage were analysed by immunoblotting with factor VIII antibodies. No evidence of factor VIII proteolytic degradation during storage was found, however, large amounts of factor VIII antigen were recovered from the empty PVC mini-bags following elution with denaturing detergent. We conclude that clinically significant losses of factor VIII activity occur during storage in PVC mini-bags and that the loss of activity is most likely due to protein adsorption onto the plastic surface. This loss of factor VIII activity during storage in PVC containers may substantially affect the safety and potential cost savings of administering recombinant factor VIII by continuous infusion.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».