Long-term safety and efficacy of certolizumab pegol in combination with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis: 5-year results from the RAPID 1 trial and open-label extension
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To examine the safety and efficacy of 5-year administration of certolizumab pegol (CZP)+methotrexate (MTX) in patients with active rheumatoid arthritis (RA). METHODS: Eligible patients from the Rheumatoid Arthritis Prevention of Structural Damage (RAPID)1 randomised controlled trial (RCT) were treated in open-label extension (OLE) with CZP 400 mg every other week (Q2W), reduced to 200 mg Q2W after ≥6 months, +MTX. Combined safety data from RCT and OLE are presented from initiation of CZP treatment to 12 wks post last visit in patients receiving ≥1 dose of CZP (Safety population, N=958). Efficacy data are presented to start of first site closure (wk 256 of CZP treatment: 52 wks in RCT+204 wks in OLE) for all patients randomised to receive CZP (intent-to-treat (ITT) population, N=783) and CZP patients who completed the 52 wk RCT and enrolled into OLE (wk 52 CZP completers, N=508). Disease Activity Score (DAS)28 (Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)), American College of Rheumatology Criteria (ACR) 20/50/70, Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), and patient retention (Kaplan-Meier analysis) were assessed. RESULTS: Overall event rate per 100 patient-years (ER) of adverse events (AEs) was 290.4, most frequently: urinary tract infections (ER=7.9), nasopharyngitis (ER=7.3) and upper respiratory tract infections (ER=7.3). ER of serious AEs was 20.3 (infections=5.9, malignancies=1.2). 21 patients (2.2%) experienced an AE resulting in death (incidence rate=0.6). At wk 256 of treatment, 55.3% of the CZP ITT population were estimated to remain on treatment (68.7% if solely withdrawals due to AE or lack of efficacy were considered). In wk 52 CZP completers and CZP ITT population, DAS28 (ESR) remission rates and improvements from baseline were sustained to wk 256. CONCLUSIONS: CZP+MTX treatment provided a favourable risk-benefit profile over 5 years in patients with active RA. No new safety signals were identified.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».