Phase III Trial of Maintenance Gefitinib or Placebo After Concurrent Chemoradiotherapy and Docetaxel Consolidation in Inoperable Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer: SWOG S0023
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Early clinical studies with gefitinib showed promising efficacy and mild toxicity in patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). Thus, gefitinib was an ideal agent to evaluate in a maintenance setting in stage III disease. PATIENTS AND METHODS: Untreated patients with stage III NSCLC, a performance score of 0 to 1, and adequate organ function were eligible. All patients received cisplatin 50 mg/m(2) on days 1 and 8 plus etoposide 50 mg/m(2) on days 1 to 5, every 28 days for two cycles with concurrent thoracic radiation (1.8- to 2-Gy fractions per day; total dose, 61 Gy) followed by three cycles of docetaxel 75 mg/m(2). Patients whose disease did not progress were randomly assigned to gefitinib 250 mg/d or placebo until disease progression, intolerable toxicity, or the end of 5 years. The planned sample size was 672 patients to confer power of 0.89 to detect a 33% increase over the expected median survival time of 21 months (one-sided P = .025, log-rank test). Random assignment was stratified by stage, histology, and measurable versus nonmeasurable disease. RESULTS: Enrollment began in July 2001. An unplanned interim analysis conducted in April 2005 rejected the alternative hypothesis of improved survival at the P = .0015 level for 243 randomly assigned patients. The study closed, and preliminary results were reported. Now, with a median follow-up time of 27 months, median survival time was 23 months for gefitinib (n = 118) and 35 months for placebo (n = 125; two-sided P = .013). The toxic death rate was 2% with gefitinib compared with 0% for placebo. CONCLUSION: In this unselected population, gefitinib did not improve survival. Decreased survival was a result of tumor progression and not gefitinib toxicity.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle