Randomized, Placebo-Controlled, Clinical Trial of Donepezil in Vascular Dementia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND PURPOSE: We sought to assess the efficacy and safety of donepezil in patients with vascular dementia (VaD) fulfilling National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences criteria. METHODS: This international, multicenter, 24-week trial was conducted from March 2003 to August 2005. Patients (N=974; mean age, 73.0 years) with probable or possible VaD were randomized 2:1 to receive donepezil 5 mg/d or placebo. Coprimary outcome measures were scores on the Vascular-Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale and Clinician's Interview-Based Impression of Change, plus carer interview. Analyses were performed for the intent-to-treat population with the last-observation-carried-forward method. RESULTS: Compared with placebo, donepezil-treated patients showed significant improvement from baseline to end point on the Vascular-Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (least-squares mean difference, -1.156; 95% CI, -1.98 to -0.33; P<0.01) but not on the Clinician's Interview-Based Impression of Change, plus carer interview. Patients with hippocampal atrophy who were treated with donepezil demonstrated stable cognition versus a decline in the placebo-treated group; in those without atrophy, cognition improved with donepezil versus relative stability with placebo. Results on secondary efficacy measures were inconsistent. The incidence of adverse events was similar across groups. Eleven deaths occurred in the donepezil group (1.7%), similar to rates previously reported for donepezil trials in VaD, whereas no deaths occurred in the placebo group. CONCLUSIONS: Patients treated with donepezil 5 mg/d demonstrated significant improvement in cognitive, but not global, function. Donepezil was relatively well tolerated; adverse events were consistent with current labeling. Mortality in the placebo group was unexpectedly low. The differential treatment response of VaD patients by hippocampal size suggests that hippocampal imaging warrants further investigation for understanding VaD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».