Probiotic dietary supplementation in patients with stage 3 and 4 chronic kidney disease: a 6-month pilot scale trial in Canada
Notice bibliographique
Résumé
AIM: This was a pilot clinical trial to assess biochemical and clinical effects of an oral probiotic dietary supplement in chronic kidney disease (CKD) patients (stages 3 and 4). METHODS: A prospective, randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled, 6-month trial of probiotic bacteria was conducted in 16 outpatients in Ontario, Canada. Primary endpoints included effect on hematologic, biochemical, and fecal variables, and on general well-being as assessed by quality of life (QOL). These outcomes were evaluated from biochemical parameters, mainly blood urea nitrogen (BUN), creatinine, uric acid, and C-reactive protein (CRP) as a general inflammatory marker. QOL was assessed on a subjective scale of 1 to 10 as the secondary parameter. TRIAL REGISTRATION: This pilot study forms part of registered trial NCT00760162. RESULTS: A total of 13 patients completed the study. Three patients dropped out: one was the receiver of a transplant. The second dropped out for unknown reasons and the third died of myocardial infarction (unrelated to probiotic bacteria or the protocol). Among the 13 patients who completed the trial, the mean change in BUN concentration during the probiotic treatment period (-2.93 mmol/L) differed significantly (p = 0.002) from the mean change in BUN concentration during the placebo period (4.52 mmol/L). In addition, the mean changes in uric acid concentration were moderate during the KB period (24.70 micromol/L) versus during the placebo period (50.62 micromol/L, p = 0.050), and the changes in serum creatinine concentration were insignificant. Neither gastrointestinal nor infectious complications were noted in any subject with improved QOL. CONCLUSION: Orally administered probiotic bacteria selected to metabolize nitrogenous wastes may be tolerated for as long as 6 months. A major limitation of this trial is its small size that may have precluded detection of changes in other biochemical or hematologic parameters that would be evident in larger cohorts. Extension of the evaluation of this probiotic bacterial mixture will include a dose escalation trial in a similar prospective, placebo-controlled, and double-blind study site.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».