RNA Interference Therapy in Lung Transplant Patients Infected with Respiratory Syncytial Virus
Notice bibliographique
Résumé
RATIONALE: Lower respiratory tract infections due to respiratory syncytial virus (RSV) are associated with development of bronchiolitis obliterans syndrome in lung transplant (LTX) recipients. ALN-RSV01 is a small interfering RNA targeting RSV replication. OBJECTIVES: To determine the safety and explore the efficacy of ALN-RSV01 in RSV infection. METHODS: We performed a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in LTX recipients with RSV respiratory tract infection. Patients were permitted to receive standard of care for RSV. Aerosolized ALN-RSV01 (0.6 mg/kg) or placebo was administered daily for 3 days. Viral load was determined by quantitative reverse transcriptase-polymerase chain reaction on serial nasal swabs. Patients completed symptom score cards twice daily. Lung function, including the incidence of new-onset or progressive bronchiolitis obliterans syndrome, was recorded at Day 90. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: We enrolled 24 patients (ALN-RSV01, n = 16; placebo, n = 8); randomization was stratified by ribavirin use. ALN-RSV01 was well tolerated, with no drug-related serious adverse events or post-inhalation perturbations in lung function. Interpretation of viral measures was confounded by baseline differences between the two groups in viral load and time from symptom onset to first dose. Mean daily symptom scores were lower in subjects receiving ALN-RSV01, and the mean cumulative daily total symptom score was significantly lower with ALN-RSV01 (114.7 ± 63.13 vs. 189.3 ± 99.59, P = 0.035). At Day 90, incidence of new or progressive bronchiolitis obliterans syndrome was significantly reduced in ALN-RSV01 recipients compared with placebo (6.3% vs. 50%, P = 0.027). CONCLUSIONS: ALN-RSV01 was safe and may have beneficial effects on long-term allograft function in LTX patients infected with RSV. Clinical trial registered with www.clinicaltrials.gov (NCT 00658086).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».