A phase 1/2 study of orally administered synthetic hypericin for treatment of recurrent malignant gliomas
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Hypericin is a potent inhibitor of glioma growth in vitro. To examine whether synthetic oral hypericin can be tolerated by patients with recurrent malignant gliomas (anaplastic astrocytoma and glioblastoma) and to investigate its efficacy against these tumors, the authors undertook an open-label, sequential dose escalation/de-escalation tolerance study. METHODS: Patients with documented recurrent or progressive malignant gliomas who had received standard radiation therapy with or without chemotherapy were included. Patients were excluded for previous treatment with agents known to contain hypericin or treatment within 30 days with medications known to cause photosensitivity. Enrolled patients were given gradually increasing dosages of oral synthetic hypericin (0.05-0.50 mg/kg) for up to 3 months if no toxicity was observed, and patient response to treatment was noted. The patients were examined each month and underwent magnetic resonance imaging to evaluate tumor status at 3 months. RESULTS: Synthetic hypericin administered orally appeared to provide stabilization or a slight (<50%) decrease in tumor volume (coded as stable disease) at 3 months for 7 of 42 patients (17%) and produced a tumor reduction >50% (partial response) in 2 patients (5%). Seventeen patients (40%) survived for 3 months on daily synthetic hypericin at dose levels of 0.33 ± 0.070 mg/kg daily. The mean maximum tolerated dose was 0.40 ± 0.098 mg/kg daily. Twelve patients continued on hypericin therapy beyond 3 months. The median survival was 26 weeks (Kaplan-Meier method). CONCLUSIONS: The results of this study indicated that synthetic, oral hypericin is well tolerated in this patient group. The response results were comparable to those reported from other studies of salvage therapies for recurrent malignant brain tumors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».