Access to medical records for research purposes: varying perceptions across research ethics boards
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Variation across research ethics boards (REBs) in conditions placed on access to medical records for research purposes raises concerns around negative impacts on research quality and on human subject protection, including privacy. AIM: To study variation in REB consent requirements for retrospective chart review and who may have access to the medical record for data abstraction. METHODS: Thirty 90-min face-to-face interviews were conducted with REB chairs and administrators affiliated with faculties of medicine in Canadian universities, using structured questions around a case study with open-ended responses. Interviews were recorded, transcribed and coded manually. RESULTS: Fourteen sites (47%) required individual patient consent for the study to proceed as proposed. Three (10%) indicated that their response would depend on how potentially identifying variables would be managed. Eleven sites (38%) did not require consent. Two (7%) suggested a notification and opt-out process. Most stated that consent would be required if identifiable information was being abstracted from the record. Among those not requiring consent, there was substantial variation in recognising that the abstracted information could potentially indirectly re-identify individuals. Concern over access to medical records by an outside individual was also associated with requirement for consent. Eighteen sites (60%) required full committee review. Sixteen (53%) allowed an external research assistant to abstract information from the health record. CONCLUSIONS: Large variation was found across sites in the requirement for consent for research involving access to medical records. REBs need training in best practices for protecting privacy and confidentiality in health research. A forum for REB chairs to confidentially share concerns and decisions about specific studies could also reduce variation in decisions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,089 | 0,164 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,008 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».