Enteric-Coated Mycophenolate Sodium can be Safely Administered in Maintenance Renal Transplant Patients: Results of a 1-Year Study
Notice bibliographique
Résumé
With the objective of enhancing upper gastrointestinal (GI) tolerability, enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPS, myfortic, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland) has been developed. This double-blinded, 12-month study investigated whether renal transplant patients taking mycophenolate mofetil (MMF) can be safely converted to EC-MPS. Stable kidney transplant patients were randomized to receive EC-MPS (720 mg b.i.d.; n=159) or continue receiving MMF (1000 mg b.i.d.; n=163). The incidence of GI adverse events (AEs) was similar at 3 months (primary endpoint: EC-MPS 26.4%; MMF 20.9%; p=NS) and at 12 months (EC-MPS 29.6%; MMF 24.5%; p=NS). The increase from baseline in mean GI AE severity score, adjusted for duration, tended to be lower in EC-MPS patients (3 months: 0.15 vs. 0.20; 12 months: 0.23 vs. 0.47; p=NS). Neutropenia (<1500 cells/mm3) within the first 3 months (coprimary endpoint) was low in both groups (EC-MPS 0.6%; MMF 3.1%; p=NS). Although the overall incidence of infections was similar, the number of serious infections was significantly lower in EC-MPS patients (8.8% vs. 16.0%; p<0.05). Similar rates of efficacy failure (EC-MPS 2.5%; MMF 6.1%; p=NS), biopsy-proven acute rejection (EC-MPS 1.3%; MMF 3.1%; p=NS) and biopsy-proven chronic rejection (EC-MPS 3.8%; MMF 4.9%; p=NS) were observed in both groups. In conclusion, renal maintenance patients can be converted from MMF to EC-MPS without compromising the safety and efficacy profile associated with MMF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».