Minimizing Errors in Acute Traumatic Spinal Cord Injury Trials by Acknowledging the Heterogeneity of Spinal Cord Anatomy and Injury Severity: An Observational Canadian Cohort Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Clinical trials of therapies for acute traumatic spinal cord injury (tSCI) have failed to convincingly demonstrate efficacy in improving neurologic function. Failing to acknowledge the heterogeneity of these injuries and under-appreciating the impact of the most important baseline prognostic variables likely contributes to this translational failure. Our hypothesis was that neurological level and severity of initial injury (measured by the American Spinal Injury Association Impairment Scale [AIS]) act jointly and are the major determinants of motor recovery. Our objective was to quantify the influence of these variables when considered together on early motor score recovery following acute tSCI. Eight hundred thirty-six participants from the Rick Hansen Spinal Cord Injury Registry were analyzed for motor score improvement from baseline to follow-up. In AIS A, B, and C patients, cervical and thoracic injuries displayed significantly different motor score recovery. AIS A patients with thoracic (T2-T10) and thoracolumbar (T11-L2) injuries had significantly different motor improvement. High (C1-C4) and low (C5-T1) cervical injuries demonstrated differences in upper extremity motor recovery in AIS B, C, and D. A hypothetical clinical trial example demonstrated the benefits of stratifying on neurological level and severity of injury. Clinically meaningful motor score recovery is predictably related to the neurological level of injury and the severity of the baseline neurological impairment. Stratifying clinical trial cohorts using a joint distribution of these two variables will enhance a study's chance of identifying a true treatment effect and minimize the risk of misattributed treatment effects. Clinical studies should stratify participants based on these factors and record the number of participants and their mean baseline motor scores for each category of this joint distribution as part of the reporting of participant characteristics. Improved clinical trial design is a high priority as new therapies and interventions for tSCI emerge.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,274 | 0,433 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».