Randomized Study to Characterize Glycemic Control and Short-Term Pulmonary Function in Patients with Type 1 Diabetes Receiving Inhaled Human Insulin (Exubera)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Previous studies with inhaled human insulin [Exubera (EXU); insulin human (recombinant DNA origin) Inhalation Powder, Pfizer Inc., New York, NY; Nektar Therapeutics, San Carlos, CA) show comparable efficacy to sc insulin and small declines in pulmonary function in type 1 and 2 diabetes. This is a detailed characterization of short-term efficacy and pulmonary safety profile of EXU. RESEARCH DESIGN AND METHODS: In a 24-wk multicenter study, 226 nonsmoking patients with type 1 diabetes and normal lung function were randomized to intensive regimens of premeal EXU or sc insulin for 12 wk (comparative phase), followed by sc insulin for 12 wk (washout phase). Glycosylated hemoglobin, hypoglycemia, general adverse events, and pulmonary function were measured. Forced expiratory volume in 1 sec and carbon monoxide diffusion capacity were measured using standardized equipment and methodology. RESULTS: Comparable declines from baseline in glycosylated hemoglobin were observed in both groups (0.5%) and sustained throughout the study. There was a higher rate of hypoglycemia (risk ratio 1.23; 90% confidence interval 1.16, 1.30) but a lower rate of severe hypoglycemia (risk ratio 0.51; 90% confidence interval 0.30, 0.86) with EXU vs. sc insulin. The treatment group differences in changes from baseline in forced expiratory volume in 1 sec and carbon monoxide diffusion capacity were small, occurred within 2 wk of EXU initiation, and were reversible shortly after discontinuation. More patients reported mild cough with EXU vs. sc insulin (30.9% vs. 7.8%, respectively). CONCLUSIONS: Three months of EXU therapy is as effective and well tolerated as intensive sc insulin therapy. This study supports the role of EXU in type 1 diabetes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».