Proportion of tadalafil‐treated patients with clinically meaningful improvement in lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia – integrated data from 1 499 study participants
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the proportion of patients achieving clinically meaningful improvement of lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH-LUTS) with tadalafil using two definitions of response. PATIENTS AND METHODS: Post hoc integrated analysis of four placebo-controlled studies in men (aged ≥45 years; International Prostate Symptom Score [IPSS] of ≥13; maximum urinary flow rate [Q(max)] of ≥4 to ≤15 mL/s) with BPH-LUTS randomised to tadalafil 5 mg (752 patients) or placebo (747) for 12 weeks after a 4-week placebo run-in. Responders were defined as having a total IPSS improvement of ≥3 points or ≥25% from randomisation to endpoint (Week 12). Response status was calculated per patient, and relative benefit and odds ratio (OR) with 95% confidence interval (CI) of tadalafil vs placebo was calculated using a logistic Generalised Mixed Model for Repeated Measures. RESULTS: Tadalafil 5 mg once daily resulted in a significantly greater proportion of patients achieving a ≥3-point IPSS improvement (71.1% and 56.0% for tadalafil and placebo patients, respectively [OR 1.9, 95% CI 1.5, 2.4; P < 0.001]) and achieving a ≥25% improvement in total IPSS randomisation to endpoint (61.7% and 45.5% for tadalafil and placebo patients, respectively [OR 2.0, 95% CI 1.6, 2.5; P < 0.001]). CONCLUSION: About two-thirds of tadalafil-treated patients achieve a clinically meaningful improvement in BPH-LUTS symptoms, based on two different definitions of responder status.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».