Oral Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition With Orbofiban in Patients With Unstable Coronary Syndromes (OPUS-TIMI 16) Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although intravenous glycoprotein IIb/IIIa inhibitors are beneficial in patients with acute coronary syndromes, prolonged oral IIb/IIIa inhibition might provide an additional reduction in recurrent events. METHODS AND RESULTS: Investigators at 888 hospitals in 29 countries enrolled 10 288 patients with acute coronary syndromes, which was defined as ischemic pain at rest within 72 hours of randomization, associated with positive cardiac markers, electrocardiographic changes, or prior cardiovascular disease. Patients received aspirin and were randomized to receive, for the duration of the trial, (1) 50 mg of orbofiban twice daily (50/50 group), (2) 50 mg of orbofiban twice daily for 30 days followed by 30 mg of orbofiban twice daily (50/30 group), or (3) a placebo. The primary composite end point was death, myocardial infarction, recurrent ischemia requiring rehospitalization, urgent revascularization, or stroke. The trial was terminated prematurely because of an unexpected increase in 30-day mortality in the 50/30 orbofiban group. Mortality through 10 months was 3.7% for the placebo group versus 5.1% in the 50/30 group (P=0.008) and 4.5% in the 50/50 group (P=0.11). There were no differences in the primary end point (22.9%, 23.1%, and 22.8%, for the placebo, 50/30, and 50/50 groups, respectively). Major or severe bleeding (but not intracranial hemorrhage) was higher with orbofiban; it occurred in 2. 0%, 3.7% (P=0.0004), and 4.5% (P<0.0001) of patients, respectively. Exploratory subgroup analyses found that patients who underwent percutaneous coronary intervention had a lower mortality and a significant reduction in the composite end point (P=0.001) with orbofiban. CONCLUSIONS: -Fixed-dose orbofiban failed to reduce major cardiovascular events and was associated with increased mortality in this broad population of patients with acute coronary syndromes; however, a benefit was observed among patients who underwent percutaneous coronary intervention.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».