A Pharmacokinetic Study of Plerixafor in Subjects with Varying Degrees of Renal Impairment
Notice bibliographique
Résumé
Plerixafor is a selective antagonist of CXCR4 used for mobilization of hematopoietic stem cells (HSCs) for autologous stem cell transplantation (SCT) in patients with multiple myeloma (MM) and non-Hodgkin lymphoma (NHL). This Phase 1 open-label study in healthy subjects was conducted to evaluate the pharmacokinetic characteristics of plerixafor in subjects with renal impairment. All subjects received a single 0.24 mg/kg subcutaneous dose of plerixafor. Subjects were stratified into 4 cohorts based on creatinine clearance determined from a 24-hour urine collection: control (>90 mL/min), mild renal impairment (51-80 mL/min), moderate renal impairment (31-50 mL/min), and severe renal impairment (<31 mL/min, not requiring dialysis). Eleven female subjects (48%) and 12 male subjects (52%), ranging in age from 35 to 73 years, were enrolled. Plerixafor clearance was reduced in subjects with renal impairment and was positively correlated with creatinine clearance. The mean area under the concentration- versus-time curve from time 0 to 24 hours postdose of plerixafor in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment was 7%, 32%, and 39% higher, respectively, than that in subjects with normal renal function. Renal impairment had no effect on maximal plasma concentrations. The safety profile was similar among subjects with renal impairment and controls. No renal impairment-related trends in the incidence of adverse events were apparent. A plerixaflor dose reduction to 160 microg/kg in patients with a creatinine clearance value
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».