A Swiss real world best practice experience in three different clinical settings of the 6 hour fingolimod first dose observation procedure
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The Swiss label of oral fingolimod (0.5 mg once daily) requires a 6-hour first dose observation (FDO) including an ECG prior to and 6 hours after the first intake but in comparison to other countries such as Austria, Australia and Canada there are no restrictions regarding the clinical settings of the FDO procedure in Switzerland. We present here our real-world experience of the 6 hour FDO procedure in three different clinical settings, following fingolimod treatment initiation. This is the first report on the FDO of fingolimod in these real-world clinical settings in Swiss patients with multiple sclerosis (MS). METHODS: This was a retrospective, multi-clinic, observational study of 136 patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Summary statistics have been used to present the data. RESULTS: Only two patients (<1.5% [2/136]) experienced symptoms after the first dose of fingolimod. Atrioventricular conduction abnormalities were reported in 3% (4/136) of patients, which resolved spontaneously within 24 hours of treatment initiation. During the average 6.8 months follow-up, 96% (131/136) of the patients remained on therapy CONCLUSIONS: These findings support the safety and feasibility of FDO and tolerability of fingolimod in real-world clinical settings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».