The Fluid Study Protocol: A Randomized Controlled Study on the Effects of Bioimpedance Analysis and Vitamin D on Left Ventricular Mass in Peritoneal Dialysis Patients
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: We will evaluate the effects of bioimpedance analysis-guided fluid management to reduce volume expansion, of vitamin D(3) supplementation, and of the combination of those techniques on decrease of left ventricular mass in peritoneal dialysis (PD) patients. DESIGN: This multicenter randomized controlled trial, with a 2 × 2 factorial design, will be conducted at PD clinics affiliated with 3 Canadian teaching hospitals. Consenting PD patients 18 years of age or older will be included. Patients will be excluded if they have contraindications to bioimpedance or magnetic resonance imaging, life or technique expectancy of less than 1 year, peritonitis within the preceding 3 months, or serum calcium above 2.55 mmol/L. INTERVENTION: The study will randomize 70 patients to bio-impedance-guided volume management or to usual care and to vitamin D(3) 50,000 U weekly for 8 doses, and then 10,000 U weekly or to matching placebo. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary outcome will be change in left ventricular mass at 1 year as determined by cardiac magnetic resonance imaging. The secondary outcome will be a composite endpoint of death, nonfatal cardiovascular event, and transfer to hemodialysis for dialysis inadequacy or ultrafiltration failure. Other outcome measures will include blood pressure, quality of life, 6-minute walk test, inflammatory and fibrotic markers and their association with peritoneal membrane transport properties, and residual renal function. Patients will be followed for clinical outcomes for up to 3 years. CONCLUSIONS: This study will assess whether bioimpedance-directed volume management and vitamin D(3) supplementation can improve left ventricular mass in PD patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».