Randomized clinical trial of a handheld cooling device (Menopod<sup>®</sup>) for relief of menopausal vasomotor symptoms
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Anecdotal reports suggest that application of a cool device to the back of the neck at the onset of a hot flush can afford symptomatic relief. The effects of a novel handheld mechanical cooling device in a population of perimenopausal women with moderate-to-severe vasomotor symptoms were evaluated. METHODS: In this randomized, double-blind, sham-controlled pilot study, 40 perimenopausal women experiencing ≥ 7 moderate-to-severe hot flushes per day were recruited at a single university site. Women were randomized to the active (n = 20) or sham (n = 20) device, which was applied to the back of the neck with each hot flush over the 4-week treatment period. Hot flush scores were calculated based on frequency and severity of symptoms. The Carpenter Hot Flash Related Daily Interference Scale and Zung Anxiety Scale were used to evaluate impact on quality of life. At study end, participants completed an open-ended questionnaire to assess the degree of unblinding and overall subjective improvement in symptoms with use of the device. RESULTS: No statistically significant differences were observed between the effects of the active and sham device. However, thematic analysis of the open-ended questionnaire revealed that 12/17 women (70.6%) in the active group, compared to 4/18 (22.2%) women in the sham group felt the device provided some symptomatic relief. CONCLUSIONS: Although the majority of women using the active device acknowledged that its cooling effect afforded a degree of symptomatic relief, the symptom scores chosen for this pilot study did not reflect a beneficial effect.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».