Effects of tolterodine extended release on patient perception of bladder condition and overactive bladder symptoms
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of tolterodine extended release (ER) versus placebo at 1 and 12 weeks using questionnaires and diary measures. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Subjects with overactive bladder (OAB) were randomized to receive tolterodine ER (4 mg) or placebo for 12 weeks. This double-blind study is registered with ClinicalTrials.gov (identifier: NCT00143377). MAIN OUTCOME MEASURES: Subjects completed the Patient Perception of Bladder Condition (PPBC) and 3-day bladder diaries at baseline and weeks 1 and 12, and the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q) at baseline and week 12. PPBC score changes were analyzed using 2-category (improvement, no improvement), 3-category (improvement, no change, deterioration), and 4-category (>or=2-point improvement, 1-point improvement, no change, deterioration) stratifications. Categorical change in PPBC scores from baseline to week 12 was the primary endpoint. RESULTS: A total of 617 subjects were randomized (tolterodine ER, n = 410; placebo, n = 207). At week 1, a significantly higher percentage of subjects receiving tolterodine ER reported improvement on the PPBC compared with placebo (p < 0.05). Subjects receiving tolterodine ER also had a significantly greater reduction in all OAB symptoms versus placebo (all p < 0.05). At week 12, a higher percentage of tolterodine ER subjects reported PPBC improvement versus placebo subjects. This was significant in the 3- and 4-category analyses (both p < 0.05) but not in the 2-category analysis (the prespecified method of analysis; p = 0.098). Compared with the placebo group, the tolterodine ER group reported significantly greater week 12 improvements in all bladder diary variables (all p < 0.01) as well as in OAB-q Symptom Bother, total Health-Related Quality of Life, Coping, and Concern scores (all p <or= 0.02). CONCLUSIONS: Compared with placebo, subjects receiving tolterodine ER reported significantly greater improvements in nondiary patient-reported outcomes and OAB symptoms at week 12. Improvements in subjects' perception of their bladder-related problems and in OAB symptoms were observed as early as week 1. Further research is required to assess which aspects of subjects' bladder-related problems were improved. A large placebo effect may have prevented the prespecified 2-category analysis of PPBC improvement from reaching statistical significance at week 12, which was the primary endpoint.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».