Study protocol for a randomized, controlled, superiority trial comparing the clinical and cost- effectiveness of integrated online mental health assessment-referral-care in pregnancy to usual prenatal care on prenatal and postnatal mental health and infant health and development: the Integrated Maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Stress, depression, and anxiety affect 15 to 25% of pregnant women. However, fewer than 20% of prenatal care providers assess and treat mental health problems and fewer than 20% of pregnant women seek mental healthcare. For those who seek treatment, the lack of health system integration and existing barriers frequently prevent treatment access. Without treatment, poor prenatal mental health can persist for years and impact future maternal, child, and family well-being. METHODS/DESIGN: The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an integrated process of online psychosocial assessment, referral, and cognitive behavior therapy (CBT) for pregnant women compared to usual prenatal care (no formal screening or specialized care). The primary outcome is self-reported prenatal depression, anxiety, and stress symptoms at 6 to 8 weeks postrandomization. Secondary outcomes are postpartum depression, anxiety, and stress symptoms; self-efficacy; mastery; self-esteem; sleep; relationship quality; coping; resilience; Apgar score; gestational age; birth weight; maternal-infant attachment; infant behavior and development; parenting stress/competence; and intervention cost-effectiveness, efficiency, feasibility, and acceptability. Pregnant women are eligible if they: 1) are <28 weeks gestation; 2) speak/read English; 3) are willing to complete email questionnaires; 4) have no, low, or moderate psychosocial risk on screening at recruitment; and 5) are eligible for CBT. A sample of 816 women will be recruited from large, urban primary care clinics and allocation is by computer-generated randomization. Women in the intervention group will complete an online psychosocial assessment, and those with mild or moderate depression, anxiety, or stress symptoms then complete six interactive cognitive behavior therapy modules. All women will complete email questionnaires at 6 to 8 weeks postrandomization and at 3, 6, and 12 months postpartum. Clinic-based providers and researchers conducting chart abstraction and analysis are blinded. Qualitative interviews with 8 to 10 healthcare providers and 15 to 30 intervention group women will provide data on feasibility and acceptability of the intervention. Results of this trial will determine the feasibility and effectiveness of an integrated approach to prenatal mental healthcare and the use of highly accessible computer-based psychosocial assessment and CBT on maternal, infant, and family-based outcomes. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01901796.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,206 | 0,028 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».