A randomized, double-blind, placebo-controlled noninferiority trial of amoxicillin for clinically diagnosed acute otitis media in children 6 months to 5 years of age
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Debate continues with respect to a "watch and wait" approach versus immediate antibiotic treatment for the initial treatment of acute otitis media. In this double-blind noninferiority trial, we compared clinical improvement rates at 14 days for children (6 months to 5 years of age) with acute otitis media who were randomly assigned to receive amoxicillin or placebo. METHODS: We enrolled healthy children who presented to clinics or the emergency department with a new episode of acute otitis media during the fall and winter months in Ottawa (from December 1999 to the end of March 2002). The children were randomly assigned to receive amoxicillin (60 mg/kg daily) or placebo for 10 days. Telephone follow-up was performed on each of days 1, 2 and 3 and once between day 10 and day 14. The primary outcome was clinical resolution of symptoms, defined as absence of receipt of an antimicrobial (other than the amoxicillin in the treatment group) at any time during the 14-day period. Secondary outcomes were the presence of pain and fever and the activity level in the first 3 days, recurrence rates, and the presence of middle ear effusion at 1 and 3 months. RESULTS: According to clinical scoring, 415 of the 512 children who could be evaluated had moderate disease. At 14 days 84.2% of the children receiving placebo and 92.8% of those receiving amoxicillin had clinical resolution of symptoms (absolute difference -8.6%, 95% confidence interval -14.4% to -3.0%). Children who received placebo had more pain and fever in the first 2 days. There were no statistical differences in adverse events between the 2 groups, nor were there any significant differences in recurrence rates or middle ear effusion at 1 and 3 months. INTERPRETATION: Our results did not support the hypothesis that placebo was noninferior to amoxicillin (i.e., that the 14-day cure rates among children with clinically diagnosed acute otitis media would not be substantially worse in the placebo group than the treatment group). Nevertheless, delaying treatment was associated with resolution of clinical signs and symptoms in most of the children.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».