Effect of ketotifen premedication on adverse reactions during peanut oral immunotherapy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Oral immunotherapy (OIT) has shown promise in inducing desensitization for food allergy. However, there are safety concerns regarding the frequency and severity of adverse events during food OIT. OBJECTIVE: To evaluate the effect of Ketotifen premedication on adverse reactions during peanut OIT. METHODS: A randomized single blind placebo controlled pilot study was performed. Peanut OIT was performed using a previously published protocol. Ketotifen was up-titrated to 2 mg twice daily over two weeks (week -2 to 0), followed by a peanut OIT initial escalation day (day 1). Ketotifen was administered from week 0-4 of peanut OIT; reactions to peanut OIT doses were recorded by clinic staff and subject diary. RESULTS: Six subjects (median age 10 years, peanut IgE >100kUA/L) were enrolled, 4 randomized to Ketotifen, 2 to placebo. The most common side effect of Ketotifen was fatigue (9% during up-titration). The rate of reaction per peanut OIT dose was lower for subjects on ketotifen (K) compared to placebo (P) during initial escalation on day 1 (K: 22% (8/36) vs. P: 67% (12/18)); week 0-4 build-up doses (K: 75% (3/4) vs. P: 100% (2/2)); and week 0-4 home doses (K: 50% (54/108) vs. P: 82% (27/33)). The rate of gastrointestinal symptoms per peanut OIT dose was also lower for subjects on ketotifen during initial escalation on day 1 (K: 17% (6/36) vs. P: 61% (11/18)); week 0-4 build-up doses (K: 75% (3/4) vs P: 100% (2/2)); and week 0-4 home doses (K: 46% (50/108) vs. P: 82% (27/33)). CONCLUSIONS: Ketotifen premedication is well tolerated and reduces the rate of gastrointestinal symptoms during peanut OIT. These findings require confirmation in a larger study of Ketotifen premedication used throughout peanut OIT. CLINICAL TRIALS NUMBER: NCT0162515.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».